AstraZeneca, Çinli Dizal Pharmaceutical’ın geliştirdiği Zegfrovy için küresel lisans anlaşması imzaladı. İngiliz ilaç üreticisi 600 milyon dolar peşin ödeme yapacak ve ilacın dünya genelindeki geliştirme ile ticarileştirme haklarını devralacak.
Klinik geliştirme, düzenleyici onay ve satış gayelerine bağlı ek ödemeler 900 milyon dolara ulaşabilecek. Dizal ayrıyeten Zegfrovy’nin global satışlarından kademeli telif geliri elde edecek.
Piyasa muahedeyi süratli fiyatladı. Şanghay’da süreç gören Dizal payları yüzde 20 yükseldi. Zegfrovy’nin 2025 yılı geliri yaklaşık 576 milyon yuan, aktüel karşılığıyla 85 milyon dolar oldu. İlacın yıllık geliri yüzde 85 arttı.
İlaç ABD ve Çin’de onaylı
Sunvozertinib etken maddeli Zegfrovy, makul bir genetik mutasyona sahip akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılıyor. İlaç, ABD ve Çin’de lokal olarak ilerlemiş yahut bedenin diğer bölgelerine yayılmış küçük hücreli dışı akciğer kanseri için onay aldı.
Mevcut onay, tümörlerinde EGFR exon 20 ekleme mutasyonu bulunan ve platin bazlı kemoterapinin akabinde hastalığı ilerleyen yetişkin hastaları kapsıyor. İlaç ağız yoluyla kullanılan gayeye yönelik bir tedavi olarak öne çıkıyor.
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, dünya genelindeki akciğer kanseri olaylarının yüzde 80 ila 85’ini oluşturuyor. EGFR mutasyonu, ABD ve Avrupa’daki hastaların yüzde 10 ila 15’inde, Asya’daki hastaların ise yüzde 30 ila 40’ında görülüyor.
EGFR mutasyonlu hastaların yaklaşık dörtte birinde exon 20 ekleme mutasyonu yahut farklı atipik mutasyonlar bulunuyor. Bu hasta kümesinde maksada yönelik tedavi seçeneklerinin sonlu olması, Zegfrovy’nin ticari pahasını artıran ögeler arasında yer alıyor.
Faz III sonuçları muahedeyi destekledi
Zegfrovy’nin birinci basamak tedavideki aktifliği, 324 hastanın katıldığı milletlerarası WU-KONG28 Faz III çalışmasında incelendi. Çalışmada hastalığın ilerlemeden denetim altında tutulduğu medyan mühlet Zegfrovy kullanan hastalarda 10,3 ay oldu.
Kemoterapi uygulanan hasta kümesinde birebir mühlet 7,5 ay olarak ölçüldü. Araştırmanın genel sağkalım dataları ise kıymetlendirme sırasında şimdi kâfi olgunluğa ulaşmadı.
Çalışmanın sonuçları 2026 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği yıllık toplantısında sunuldu ve The New England Journal of Medicine’da yayımlandı.
Dizal, sonuçların akabinde ilacın birinci basamak tedavide kullanılması için ABD Gıda ve İlaç Dairesi ile Çin İlaç Değerlendirme Merkezi’ne ek ruhsat başvurusu yaptı. Her iki kurum da Zegfrovy’ye bu kullanım alanında çığır açan tedavi statüsü verdi.
AstraZeneca portföyünü genişletiyor
AstraZeneca, mutabakatla akciğer kanseri alanındaki mevcut ilaç portföyünü yeni bir amaca yönelik tedaviyle genişletecek. Şirketin bu alandaki eserleri arasında Tagrisso, Iressa, Imfinzi ve Imjudo bulunuyor.
Dizal, 2017 yılında AstraZeneca’nın Çin’deki onkoloji araştırma yapılanmasından ayrılarak bağımsız bir şirket olarak kuruldu. Yeni mutabakatla Zegfrovy’nin global geliştirme ve satış süreci yine AstraZeneca çatısı altında ilerleyecek.
AstraZeneca, sürecin 2026 yılının ikinci yarısında tamamlanmasını bekliyor. Kapanış için standart süreç kaidelerinin yerine getirilmesi ve gerekli düzenleyici müsaadelerin alınması gerekiyor.
Şirket, muahedenin 2026 yılına ait finansal kestirimlerini değiştirmeyeceğini bildirdi. Piyasalarda bundan sonraki süreçte düzenleyici müracaatların sonucu, yeni kullanım alanlarının kapsamı ve ilacın global satış performansı izlenecek.
Vargı Ekonomi Haberleri
